Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a acordat o aprobare accelerată pentru utilizarea medicamentului Wegovy în tratamentul steatohepatitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică gravă care afectează aproximativ 5% dintre adulții americani. Decizia a fost anunțată vineri de producătorul Novo Nordisk.
Această aprobare reprezintă o etapă semnificativă în domeniul tratamentelor hepatice, deoarece Wegovy devine prima terapie din clasa sa autorizată pentru această indicație. Până recent, singurul tratament disponibil pentru MASH era Rezdiffra, aprobat anul acesta.
Decizia s-a bazat pe rezultatele unui studiu care a demonstrat că medicamentul a îmbunătățit starea ficatului la pacienții cu MASH și fibroză hepatică moderată până la avansată. Terapia este deja disponibilă în SUA pentru pacienții adulți, în combinație cu regim alimentar și activitate fizică.
Compania a depus deja cereri de aprobare și în Europa și Japonia, iar rezultatele finale ale studiului sunt așteptate peste câțiva ani.
În paralel, alte firme farmaceutice, precum Eli Lilly, au raportat rezultate promițătoare cu produse similare, semnale care indică avansuri importante în domeniul tratamentului afecțiunilor hepatice.
Aprobarile accelerate permit introducerea rapidă pe piață a terapiilor pentru boli grave, deși unele astfel de decizii au fost criticate în trecut din cauza unor rezultate nesatisfăcătoare ulterioare.